12日召开的国务院常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。会议指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技术研发和成果转化应用，促进生物医药产业提质升级，着力塑造发展新优势。
生物医学技术是生物科学领域中发展最快、最具挑战力的技术。一方面为诊断治疗疾病、增进人类健康提供新的手段；另一方面，如果临床研究和应用不当，也会带来隐私保护、生物安全、公共安全和社会伦理等问题。
推动生物医学新技术临床研究与转化应用规范有序进行事关医学进步和患者安全。会议指出，要坚持发展和安全并重，依法规范临床研究，保障临床应用质量安全，有效防范各类风险，确保创新成果更好增进人民健康福祉。
业内人士认为，规范生物医学新技术临床研究与转化应用，旨在促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康。条例的制定不仅有助于打通研发与转化之间的机制壁垒，加快一批前沿生物医药技术惠及群众，更通过明确科研单位、企业、医疗机构等多方责任，强化风险预警和应急管控，为创新活动划定清晰“红线”和“底线”，是实现该领域治理体系和治理能力现代化的重要一步。
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